Свидетельство о государственной регистрации

Свидетельство о государственной регистрации— документ, удостоверяющий соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам, требованиям безопасности для здоровья человека и нормативам продукции, веществ, пищевых добавок ( кроме лекарственных средств ).

Действует и оформляется свидетельство о государственной регистрации пока на территории трёх стран: Российская Федерация, Республика Казахстан и Республика Беларусь. Но есть данные, что к Таможенному Союзу присоединятся Киргизская Республика и, возможно, остальные члены Евразийского Экономического Сообщества. А это Республика Таджикистан и Республика Узбекистан.Свидетельство оформляется на отдельный продукт (вещество, препарат), срок действия свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции (до внесения изменений в законодательство РФ).

В связи с прекращением выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (в соответствии с вступлением в силу с 01.07.2010 г. соглашения таможенного союза по санитарным мерам) документом, подтверждающим качество и безопасность продукции, отныне будет являться свидетельство о государственной регистрации таможенного союза, которое будет являться действительным на территории таможенного союза трех стран (Россия, Республика Беларусь, Казахстан).
Действие свидетельства о государственной регистрации Таможенного Союза основывается на следующие Нормативные документы:

  1. Письмо от 5 июля 2010 № 01/9950-0-23 «О государственной регистрации товаров на территории таможенного союза и на территории Российской Федерации»;
  2. Письмо от 2 июля 2010 № 01/9950-0-23 «О практике применения документов Таможенного союза»;
  3. Предложения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по изменению актов таможенного союза по санитарным мерам;
  4. Письмо от 20 июля № 01/10733-10-31 «О порядке осуществления санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска таможенного союза».

Все эти документы можно найти на официальном сайте Роспотребнадзора.

В Свидетельстве Таможенного Союза располагается следующая информация:

  1. информация о продукции (наименование, нормативные и (или) технические документы, в соответствии с которыми изготовлена продукция, наименование и место нахождения изготовителя (производителя), получателя);
  2. говорится, что продукция прошла государственную регистрацию, внесена в Реестр свидетельств таможенного союза и разрешена для производства, использования и для реализации её на потребительском рынке;
  3. срок действия;
  4. данные лица, которое выдаёт документ.

Также в шапке документа ставится логотип ЕврАзЭС и указываются данные уполномоченного органа, который выдаёт свидетельство о государственной регистрации таможенного союза.

Государственная регистрация продукции дает право на ее изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот. После проведения государственной регистрации продукции оформление санитарно-эпидемиологического заключения о ее соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам не требуется.
Государственная регистрация российской продукции проводится на этапе ее подготовки к производству, а импортной продукции — до ее ввоза на территорию Российской Федерации.

Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 утверждены Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Перечень продукции, подлежащей государственной регистрации с 1 июля 2010 года, включает в себя следующие группы продукции:

  1. Минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая, лечебная), бутилированная питьевая вода, расфасованная в емкости (в том числе для использования в детском питании), тонизирующие напитки, алкогольная продукция, включая слабоалкогольную продукцию, пиво.
  2. Специализированные пищевые продукты, в том числе продукты детского питания, продукты для беременных и кормящих женщин, продукты диетического (лечебного и профилактического) питания, продукты для питания спортсменов (далее — специализированные пищевые продукты); биологически активные добавки к пище, сырье для производства биологически активных добавок к пище, органические продукты.
  3. Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы.
  4. Пищевые добавки, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе ферментные препараты.
  5. Косметическая продукция, за исключением специальной косметической продукции (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), косметическая продукция для интимных органов, средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней), средства для химической завивки волос, средства и изделия гигиены полости рта.
  6. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии).
  7. Товары бытовой химии.
  8. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.
  9. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
  10. Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой).
  11. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования).

Обращаем Ваше внимание, что в одном свидетельстве о госрегистрации может быть указано нескольких наименований продукции при условии, что вся эта продукция изготовливается одним и тем же изготовителем по единым техническим требованиям, имеет аналогичный состав, гигиенические характеристики и область применения, а незначительные различия не имеют гигиенического значения (например в случае, когда продукция разных наименований отличается только цветом за счет применения различных пищевых красителей).

Порядок оформления свидетельства о государственной регистрации включает следующие этапы:

  • прием и регистрация заявления;
  • экспертиза представленного пакета документов и результатов лабораторных испытаний регистрируемого товара на соответствие единым санитарным требованиям;
  • согласование необходимых данных с законодательством Стороны (участника таможенного союза), где проводится регистрация;
  • внесение сведений о регистрируемом товаре в Реестр свидетельств о государственной регистрации;
  • оформление и выдача свидетельства.

Документы, необходимые для получения свидетельства о государственной регистрации:

Для российской продукции:

  1. Заявление о проведении государственной регистрации продукции.
  2. Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
  3. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).
  4. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
  5. Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
  6. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
  7. Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии).
  8. Акт отбора образцов (проб) установленной формы.
  9. При наличии товарного знака — копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
  10. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем).
  11. Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).

Для импортной продукции:

  1. Заявление о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов.
  2. Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека (требуется обязательная легализация документа).
  3. Документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и др.), по которым осуществляется изготовление импортной продукции, заверенные подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
  4. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект на русском языке, заверенный печатью и подписью изготовителя или заявителя, а также образец оригинальной этикетки, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
  5. Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии).
  6. Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя или заявителя.
  7. Акт отбора образцов (проб) установленной формы.
  8. При наличии товарного знака — копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
  9. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя — в случае, если заявитель не является изготовителем (требуется обязательная легализация документа).
  10. Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).

Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
Список документации для целей государственной регистрации может быть увеличен дополненными документами в зависимости от особенностей продукции.
Серт Консалт оказывает помощь в получении свидетельств о государственной регистрации. Вы можете задать вопросы нашим специалистам по телефону, электронной почте. Мы поможем вам разобраться даже в самых необычных и сложных ситуациях.
Для того чтобы начать сотрудничество с нами, свяжитесь с нашими сотрудниками по телефону, или по электронной почте. Также вы можете заполнить заявку на нашем сайте.

Поделиться в соц. сетях

Опубликовать в Facebook
Опубликовать в Google Buzz
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в LiveJournal
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники
Опубликовать в Яндекс